Manual rdc 185 anvisa logo

All documents listed below were published by ANVISA in Portuguese and translated by Emergo into English.

Use the English for informational purposes only. Major Regulations. Document Language RDC: 2006: Requirements for Proof of GMP for registration processes of healthcare products (EN) en pt: RDC: 2014: Resoluo RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 Republicada no D. O de A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto 3.

029, de 16 de abril de 1999, em reunio realizada em 10 de outubro de 2001, RESOLUO RDC n Orientaes sobre Registro, Cadastramento, Alterao, Revalidao e empresas, que possibilitem uma gil anlise e deciso de seus processos pela ANVISA. Neste sentido, este Manual foi ordenado de forma a agrupar as informaes de interesse das empresas, no A RDC n extinguiu a obrigao de comunicao autoridade sanitria de trnsito aduaneiro.

Logo, a manifestao da Anvisa A ANVISA publicou o Guia Orientativo para o Dossi Tcnico do Cadastro de Produtos Mdicos (RDC ). Este manual para elaborao do dossi tcnico expressa o entendimento da ANVISA sobre as melhores prticas com relao a procedimentos, rotinas e mtodos considerados adequados ao cumprimento dos requisitos exigidos e RDC Anvisa n 4015, com a finalidade de tornar facilitada a elaborao de processo para solicitao de registro ou cadastro de equipamento mdico na Anvisa.

O Manual encontrase estruturado da seguinte forma: RESOLUTION RDC N 185 FROM OCTOBER 22, 2001 ANVISA will cancel the registration of medical devices in cases where: a) be proved the falsity of the information provided in the documents referred on item 5 of Part O ANVISA RDC n ) Nome Tcnico: Eletrocardigrafo: Nome Comercial: Eletrocardigrafo Cardioperfect Systems, marca Welch Allyn: Este documento um manual de uso que apresenta as instrues bsicas para utilizao do Eletrocardigrafo Cardioperfect Systems, marca Welch Allyn.

RESOLUTION RDC NO. 185, OF OCTOBER 22ND, 2001 Approves the Technical Regulation presented Anvisa shall cancel the registration of medical products in the following cases: a) when there is proof that the information in any document herein referred in item 5 of Part 3 Instructions for use: manuals, brochures, and other Home Brazil ANVISA Resolution RDC 185 User Manual.

USER MANUAL. The RESOLUTION RDC n. Guidelines about Registration, Amendment, Renewal and Cancellation of Registration of Medical Products. 1. resolution rdc no. 185, of october 13th, 2006. The Collegiate Board of Directors of the Brazilian National Health Surveillance Agencyin the, exercise of the powers Article 11, vested by Subsection IV, from the Regulation approved by Anvisa n e outras legislaes pertinentes, constituindo assim, um processo documental.

A solicitao de cadastro est pautada sobre a RDC Anvisa n 2409.



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